国际在线报道(记者 潘莹):国家食药监总局最新发布的《药品不良反应监测年度报告》显示,去年我国共收到药品不良反应报告超过130万起,国家食药监总局提醒说,应该更加关注中药合并用药以及头孢和青霉素等抗感染等药物的安全性问题。
药品不良反应是是患者在使用药物的治疗疾病的时候,产生的与治疗无关的其他症状,这种不良反应有可能是轻微的过敏或者头疼等副作用,也有可能是严重的休克甚至危及生命。
国家食药监总局发布的最新数据显示,2013年,国家药品不良反应监测网络收到药品不良反应事件报告数量131.7万余份,比上年增长了9%。不良反应报告数量增长的原因何在?国家药品不良反应监测中心基本药物处处长田春华解释说,一是由于用药基数的增加,二是监测系统的完善,一些药品不良反应在过去并不是没有,而是没有发现或报告。“报告数量增多,一个是用药人数、基数增多,第二个是我们发现不良反应的能力增强了。到现在为止,我们全国的省级、市级中心都已经有自己的监测中心了,实际上从2004年开始我们国家的(不良反应)病例报告数量一直在增长。”
尽管如此,田春华表示,并非所有的不良反应都会报告上来,有研究显示,即使是在美国,也有90%左右的不良反应没有报告上来。漏报不可避免,但中国不良反应报告监测的相关指标,已经超过世界卫生组织的要求。 “世界卫生组织推荐过一个指标,就是每百万人口要200到400份(报告)他觉得就基本上可以实现对药品安全的监测了,去年我们每百万人口达到了983份,已经超过了世卫组织的要求。”
在所有的“药品不良反应”中,嗜睡、食欲减退等轻微反应占绝大多数,而新的和严重药品不良反应/事件占报告总数的22%。所谓“恐惧来源于未知”,北京医院药剂科主任胡欣说,这种严重的和新的不良反应更值得关注。“好比说一个药,上市好多年了,说明书上也都有了,咱们国家一直在警示,大家都已知的这种不良反应。当然这种也会报告,但是应该更关注一些新发现的、没有报道的不良反应,这个更有意义。"
2013年国家药品不良反应监测年度报告显示,抗生素不合理用药和中药注射剂合并用药已经成为用药安全的两大隐患。2013年,在各类药品中,头孢类、青霉素类等抗感染药,也就是我们通常所说的“抗生素”,不良反应报告数量位居第一。国家药品不良反应监测中心程刚介绍说:“这类产品不良反应比较多,因为这是临床用量非常大的产品,此外还存在不合理使用,超适应症使用等方面的问题,尤其是其中的头孢类青霉素类等产品的过敏反应表现的尤为突出。”
同样的尴尬也出现在中药注射剂身上。此前,国家食药监管总局已对中药注射剂合并用药的安全风险发出警示,但2013年中药注射剂不良反应报告数据显示,合并用药现象没有得到有效缓解。国家药品不良反应监测中心程刚介绍说,“通过对数据分析,重要注射剂的安全性问题主要体现在两个方面,一个是基层医疗机构的使用问题,存在不合理用药和超使用症用药,还有一个就是联合用药的问题,由于联合其他药品合并用药,更容易出现不良反应。”
不过,食药监总局也介绍说,有2012年和2013年全国药品不良反应监测网络收到的药品不良反应总报告中中药不良反应约占17%,严重报告中中药约占12%。从这两个比例上看,涉及中药的不良反应报告数量并不高,严重报告的占比相对较低。
食药监总局说,药品不良反应报告发布的意义在于让医生和患者了解存在的用药风险,目前已建立了多种风险沟通渠道,以及时发布信息通报,对发现存在突出安全风险的药品,将采取进一步的风险控制措施。